Exigence de qualité

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QUALITE DE PRODUCTION DES TIGES ESOP HA

RAPPELS GENERAUX

FHI a la qualification ISO 9001 et EN 46001 délivrés respectivement par l'AFAQ et le G'MED

  • Tracabilité complète des productions avec archivage des données 30 ans
  • Instruments de contrôles périodiquement étalonnés par des sociétés spécialisées
  • Personnel formé pour les procédés spéciaux tel que le lavage ( habilitation délivrée par l' APAVE )et l'anodisation
  • ESOP HA est agréée par la FDA

 

  • Contrôle dimensionnel en laboratoire de métrologie climatisé
  • Contrôle unitaire des cônes 12/14 par système électro-pneumatique mesurant les diamètres et l'angle du cône
  • Contrôle du microfiletage du cône avec un projecteur de profil
  • Conditionnement en salle blanche classe 100 ( ASTM ) au poste de mise en blister
  • Rincage après lavage en eau déminéralisée, filtrée à 0,1 microns, traitée sur canon ultra violet

METAPHYSE

Contrôle systématique (unitaire)

Contrôle statistique (grille de fiabilité 99%)

Contrôle paramétrique

MATIERES

TA6V ELI

Contrôle documentaire de conformité aux normes ISO et ASTM ( norme USA )

Prélèvement de matière et analyse par laboratoire agréé

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Contrôle composition chimique

Contrôle composition chimique

Contrôle résistance mécanique en traction et allongement à la rupture

Contrôle résistance mécanique en traction et allongement à la rupture

Contrôle taille de grains

Contrôle taille de grains

FORGE

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Contrôle de conformité des paramètres de forges ( température, traitements thermiques, force de frappe)

Contrôle géométrique par tracage

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Contrôle taille des grains après forge et traitement thermique

TOURNAGE

Inter

Contrôle dimensionnel des réglages sur première pièce

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exter

Contrôles total dimensionnel et géométrie sur machine tridimensionnelle précision de mesure 2 microns

Contrôle de 1 pièce sur 10 en cours de production par l'agent de production avec micromètre, pieds à coulisse, jauge

Programmes des machines à commandes numériques )

Contrôle unitaire des cones (diamétres et angles) avec un systéme électro pneumatique

Contrôle au hasard journalier par le contrôle qualité avec ses propres instruments de mesure ( détection possible d'une erreur d'étalonnage des instruments de contrôle de la production )

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Contrôle du microfiletage du cone avec un projecteur de profil

POLISSAGE et ANODISATION

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Contrôle visuel d'après des panoplies normalisées

Contrôle des paramètres de pression, temps et qualité des charges abrasives

HAP

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Contrôle sur lot de poudre selon normes ISO

Contrôle d'épaisseur

Contrôle pression, vitesse plasma, température

% de métaux lourds

Contrôle % phase cristalline sur dépôt

% de phase cristalline

Contrôle porosité

Tenue à l'arrachement

Contrôle visuel unitaire

Rugosité du revêtement

LAVAGES

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Contrôle pollution bactérienne sur pièce

Contrôle périodique des eaux de lavage

Contrôle pollution chimique ( recherche Na, Nitrates, hydrocarbures)

Contrôle efficacité traitement ultra violet de l'eau de rinçage

STERILISATION GAMMA

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Contrôle de pollution initiale selon pharmacopée

Contrôle paramétrique dose d'irradiation

Procédé validé selon norme ISO

Contrôle de stérilisation sur pièces

Contrôle de pelabilité des blisters

Contrôle d'étanchéité des blisters

Contrôle d'épaisseur des coques et tyvecks

ETIQUETAGE

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Contrôle des quantités produites à chaque étape pour dépister des mélanges éventuels

Contrôle par pesée unitaire ( recherche d'erreur de taille )

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DIAPHYSE

Contrôle systématique (unitaire)

Contrôle statistique (grille de fiabilité 99%)

Contrôle paramétrique

MATIERES

TA6V ELI

Contrôle documentaire de conformité aux normes ISO et ASTM (norme USA )

Prélèvement de matière et analyse par laboratoire agréé

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Contrôle composition chimique

Contrôle composition chimique

Contrôle résistance mécanique en traction et allongement à la rupture

Contrôle résistance mécanique en traction et allongement à la rupture

Contrôle taille de grains

Contrôle taille de grains

TOURNAGE

Inter

Contrôle dimensionnel des réglages sur première pièce

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exter

Contrôles total dimensionnel et géométrie sur machine tridimensionnelle précision de mesure 2 microns

Contrôle de 1 pièce sur 10 en cours de production par l'agent de production avec micromètre, pieds à coulisse, jauge

Programmes des machines à commandes numériques

Contrôle au hasard journalier par le contrôle qualité avec ses propres instruments de mesure ( détection possible d'une erreur d'étalonnage des instruments de contrôle de la production )

POLISSAGE et ANODISATION

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Contrôle visuel d'après des panoplies normalisées

Contrôle des paramètres de pression, temps et qualité des charges abrasives

LAVAGES

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Contrôle pollution bactérienne sur pièce

Contrôle périodique des eaux de lavage

Contrôle pollution chimique ( recherche Na, Nitrates, hydrocarbures,

Contrôle efficacité traitement ultra violet de l'eau de rinçage

STERILISATION GAMMA

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Contrôle de pollution initiale selon pharmacopée

Contrôle paramétrique dose d'irradiation

Procédé validé selon norme ISO

Contrôle de stérilisation sur pièces

Contrôle de pelabilité des blisters

Contrôle d'étanchéité des blisters

Contrôle d'épaisseur des coques et tyvecks

ETIQUETAGE

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Contrôle des quantités produites à chaque étape pour dépister des mélanges éventuels

Contrôle par pesée unitaire (recherche d'erreur de taille)

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